Anvisa determina retirada de substância de xaropes por risco de arritmia grave
Medicamentos com clobutinol são suspensos em todo o país após avaliação apontar risco elevado à saúde

28/04/2026 - 10:18

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente em diversos xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor em todo o Brasil, abrangendo fabricação, comercialização, distribuição, importação e uso desses produtos.

A medida foi adotada após análise técnica da área de farmacovigilância da agência, que identificou riscos significativos associados ao uso da substância. Estudos apontaram que o clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT — alteração no ritmo elétrico do coração que pode levar a complicações severas e até morte súbita.

O clobutinol era amplamente utilizado em medicamentos antitussígenos, indicados para o alívio da tosse seca e irritativa em quadros respiratórios. No entanto, segundo a Anvisa, os riscos identificados superam os possíveis benefícios terapêuticos, o que justificou a suspensão total da substância no país.

Com a decisão, todos os produtos que contenham o princípio ativo devem ser retirados de circulação. A recomendação é que pacientes que utilizam esses medicamentos interrompam o uso e procurem orientação médica ou farmacêutica para a substituição segura do tratamento, evitando a automedicação.